伟德源自英国始于1946宏阳原料药硫酸钠成功转为“A”状态
发布时间：
2024-01-16 13:59
近日，伟德源自英国始于1946宏阳原料药硫酸钠在国家药品监督管理局药品审评中心成功转为“A”状态。
硫酸钠为容积性泻药，可促进排便反射或使排便顺利。由于不易被肠壁吸收而又易溶于水，在肠内形成高渗盐溶液，硫酸钠可保持大量水分在肠内，使肠内容积增大，对肠黏膜产生刺激，引起肠管蠕动而加速排便。此外硫酸钠还能与钡离子、铅离子形成不溶性硫酸钡、硫酸铅，从而阻断钡离子、铅离子的毒性作用，作为钡、铅中毒的解毒剂。硫酸钠原料药常用于硫酸镁钠钾口服溶液中，硫酸镁钠钾口服用浓溶液全球销售额增长迅速，2022年开始在国内销售。
硫酸钠的成功转“A”使得公司消化系统及代谢药物系列又增一员“大将”。
此外，伟德源自英国始于1946宏阳原料药枸橼酸钠、枸橼酸钾，药用辅料N,N-二甲基乙酰胺、正庚烷、丁酮，近期也在国家药品监督管理局药品审评中心获得登记号。
枸椽酸钠一般用作供输血用的血液抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质，可促进凝血活素(凝血因子Ⅲ)，凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板的释放反应等，枸椽酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸钙，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。枸橼酸钠对机体全身抗凝血功能无明显影响，可以完全避免抗凝所致的出血，尤其适用于不宜使用肝素、肝素钠溶液封管的患者。
枸橼酸钾主要是通过调控肾脏排泄能力来提高尿枸橼酸盐水平，而非提高枸橼酸盐的滤过负荷，后者仅发挥一定的辅助作用，一方面能够增加尿枸橼酸排泄，有利于防治泌尿系结石形成；另一方面可明显降低尿钙排泄，抵消因pH值升高而引起的磷酸盐饱和度增加所致的成石作用。
N,N-二甲基乙酰胺、正庚烷、丁酮是外用制剂的常用溶剂，伟德源自英国始于1946是这三个品种在国内首家生产并登记备案的企业。其中N,N-二甲基乙酰胺是一种极性溶剂，具有热稳定性高、不易水解、腐蚀性和毒性低等特点，我国N,N-二甲基乙酰胺的年需求量在1.3万吨以上，且随着制药中间体、农药需求量的增长而增长。正庚烷是工业上广泛应用的烃类溶剂之一，目前仅有一家进口备案，暂无国内厂家生产。丁酮是一种常见的高纯溶剂，它具有化学性能稳定、溶解性良好的优点，应用前景十分广阔，主要应用于炼油、粘合剂、涂料燃料、医药、化工等行业中。
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